Обратная связь

Некорректный ФИО
Некорректный Телефон
Некорректный E-mail
Некорректный Ваш вопрос

регистрация

Некорректный E-mail
Некорректный пароль
Некорректный пароль для подтверждения

Авторизация

Не верный логин и/или пароль
обратная связь

Требования к проведению доклинических и клинических испытаний. Мониторинг безопасности лекарственных средств

Объем:72 ак. ч.

Длительность:

  • 10 дней

Формат обучения: Повышение квалификации

Формы обучения:

  1. очно-заочная с применением дистанционных технологий

Вид аттестации:Тестовый контроль

Выдаваемый документ:Удостоверение о повышении квалификации

Содержание программы:

  • Тема 1

    Процесс создания и апробирования нового лекарственного препарата

  • Тема 2

    Этапы доклинических исследований, необходимая документация

  • Тема 3

    Этические аспекты клинического исследования и ключевые элементы Надлежащей Клинической Практики

  • Тема 4

    Определение понятий «Спонсор», «Врач-исследователь», «Контрактная Исследовательская Организация» и их взаимоотношения в рамках клинического исследования

  • Тема 5

    Управление проектом исследования

  • Тема 6

    Юридические и нормативные обязательства проведения исследования, и контроль их соответствия

ДЛЯ КОГО?

Программа предназначена – для руководителей центров по доклинике и клинике лекарственных препаратов, специалистов/менеджеров фармацевтических предприятий, отвечающих за проведение доклиники и клиники новых препаратов, фармацевтов-провизоров, научных работников, практических врачей / медицинских сестер / специалистов смежной медицинской специальности (лаборант, медицинский техник...), не имеющих опыт участия в клинических исследованиях и намеревающихся быть задействованным в этой области

ЦЕЛЬ:

Цель обучения - ознакомить слушателей с алгоритмом создания лекарственного препарата, с основными нормативными и этическими принципами и техникой проведения доклинических и клинических исследований, с правилами организации мониторинга за исследованиями, а также с ролью и ответственностью персонала, участвующего в исследовании.

Записаться на курс

Некорректный ФИО
Некорректный Телефон
Некорректный E-mail
Некорректный Сообщение