Обратная связь

Некорректный ФИО
Некорректный Телефон
Некорректный E-mail
Некорректный Ваш вопрос

регистрация

Некорректный E-mail
Некорректный пароль
Некорректный пароль для подтверждения

Авторизация

Не верный логин и/или пароль
обратная связь

Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10).

Объем:72 ак. ч.

Длительность:

  • 10 дней

Формат обучения: Повышение квалификации

Формы обучения:

  1. очно-заочная с применением дистанционных технологий

Вид аттестации:Тестовый контроль

Выдаваемый документ:Удостоверение о повышении квалификации

Содержание программы:

  • Тема 1

    Современная отечественная и международная нормативная документация по эффективным подходам к разработке технологий новых лекарственных препаратов и их внедрению в промышленное производство

  • Тема 2

    Документы ICH Q8, ICH Q9, ICH Q 10 – гармонизирующие международные требования к фармразработке

  • Тема 3

    Основные этапы жизненного цикла лекарственного препарата. Требования к разработке на всех этапах жизненного цикла в соответствии с правилами GMP, GLP, GCP, GDP

  • Тема 4

    Основные этапы фармразработки

  • Тема 5

    Теоретические подходы к организации трансфера технологии получения препарата и методик аналитического контроля качества лекарственного средства

  • Тема 6

    Формирование регистрационного досье на препарат, требование по содержанию и объему

  • Тема 7

    Промышленное освоение новых лекарственных средств

ДЛЯ КОГО?

Данная программа предназначена для руководителей предприятий, руководителей центров исследований и разработок, УЛ, директоров по качеству, технологов-исследователей в области разработки новых лекарственных средств, инженеров-технологов действующих производств, аналитиков-исследователей, специалистов отделов контроля качества, обеспечения качества, отделов валидации.

ЦЕЛЬ:

Цель обучения – повышение квалификации специалистов в области исследования и разработки новых препаратов, изучение современных международных подходов к разработке и их реализации в промышленном производстве лекарственных средств.

Записаться на курс

Некорректный ФИО
Некорректный Телефон
Некорректный E-mail
Некорректный Сообщение